大连扒一扒伏诺拉生治疗反流性食管炎具有哪些

作为具有独特抑酸机制的新型抑酸药P-CAB，多项临床试验证明伏诺拉生在治疗RE中具有显著的抑酸疗效。一项日本的Ⅱ期临床研究显示，随机给予伏诺拉生5 mg、10 mg、20mg、40 mg qd或兰索拉唑30mg qd进行8周的治疗，主要终点是4周黏膜愈合率，结果提示伏诺拉生治疗4周各剂量组黏膜愈合率均非劣效于兰索拉唑30 mg，且明显改善RE患者日间和夜间烧心症状，其中对于接受伏诺拉生20 mg治疗的洛杉矶分级（LA）C/D级RE患者4周时的黏膜愈合率为100%，因此，20mg qd为伏诺拉生治疗RE的推荐剂量1。同时，日本Ⅲ期临床研究表明，伏诺拉生4周黏膜愈合率（96.6%）与兰索拉唑8周愈合率（95.5%）相当，同时在LA C/D级和CYP2C19快代谢RE患者中，伏诺拉生治疗2、4、8周黏膜愈合率均显著高于兰索拉唑，且安全性良好，不良反应发生情况与兰索拉唑相似2。一项发表在GUT的亚洲多中心研究，也进一步提示伏诺拉生20mg在2周、4周、8周的黏膜愈合率均不劣于兰索拉唑30mg，安全性与兰索拉唑相似，提示伏诺拉生可助力RE患者完成高效达标治疗3。

相比传统PPIs需要3~5天才能达到最大抑酸效果，伏诺拉生20 mg能够实现首剂全效的疗效。与兰索拉唑30 mg（qd）相比，伏诺拉生20 mg（qd）在第1天能显著缓解患者烧心症状，且在2~7天内达到总体和夜间烧心完全缓解，在第7天时伏诺拉生总体完全缓解和夜间完全缓解的患者是兰索拉唑的3.58倍（HR= 3.58，P < 0.05）和6.2倍（HR=6.2，P<0.01）4。在PPI治疗中，很多患者经过标准周期治疗后症状未能缓解而成为难治性RE，而这部分患者改为使用伏诺拉生20 mg（qd）治疗后，第1天即可显著减少PPI难治性RE患者症状发生频率，表明伏诺拉生能够在体内发挥快速持久的抑酸作用5。

伏诺拉生用药方便，安全性高

为了PPIs能发挥最佳的抑酸效果，患者需在餐前半小时服用6，然而研究发现54.6%的患者无法严格在餐前服用7。同时，PPI每日1次无法维持24小时抑酸效果，有14.2%~22.2%的患者需要加大服药频率，42.1%的患者需要在PPI基础上联用其他抑酸药8，严格的服用时间和高频次服药导致患者依从性差，疗效达不到预期。伏诺拉生作为新型抑酸药物，本身为活性药物，不需要酸激活，不受餐食影响，同时半衰期长9，1日1次给药即可维持良好的抑酸效果，良好的便利性和持久的疗效使得患者服药依从性大大提高。前期临床研究显示，伏诺拉生治疗中发生骨折、艰难梭菌、肺炎、维生素B12 缺乏（PPIs治疗中可能会出现的不良事件）等不良事件的机率非常低，肝功能异常发生率与兰索拉唑相似且比例很低，无急性间质性肾炎的报道，总体安全性与兰索拉唑一致1。

伏诺拉生作为不同于PPIs的新型抑酸药物，治疗RE 4周即可达到黏膜愈合，首剂治疗症状即可缓解，同时，每日一次，不受餐食影响，服用便利，安全性及耐受性与PPI无明显差异，显示出良好的抑酸疗效和安全性。随着2019年12月伏诺拉生在中国的获批，伏诺拉生将在RE的临床应用中发挥着不可替代的作用。

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