大连美沙拉秦缓释颗粒非干预性研究中期分析结

益普生公司发起，于2013年启动的《长期应用美沙拉秦缓释颗粒治疗轻中度溃疡性结肠炎缓解期患者：一项全国多中心、前瞻性、非干预临床研究》的中期分析结果在此次会议上发表。受主要研究者胡品津教授委托，来自主要研究单位中山大学附属第六医院的高翔教授（广东省医学会消化病学分会副主委、中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组顾问、AOCC流行病学学组主席）介绍了此次中期分析结果（图2）。

溃疡性结肠炎（UC）属于慢性病，绝大部分患者一旦确诊终身患病，活动期、缓解期交替出现，严重影响患者生活质量，且可能出现严重并发症。UC缓解期阶段的维持治疗，对于降低复发风险，改善其自然病程非常重要。然而，5-ASA制剂作为轻中度UC缓解期治疗的主要药物，其长期维持治疗的证据，来自中国人群较少，且大多数现有证据来自回顾性调查；尚缺乏对于轻中度UC缓解期患者、大样本的、长时间随访的前瞻性研究。

本项研究非干预临床研究设计，由全国26家医院参与，纳入了606例轻中度缓解期UC患者。之后每隔3个月电话随访，每隔6个月进行医院访视进行详细评估（IBD-Q，Mayo评分等），直至患者复发或随访5年，旨在观察长期应用美沙拉秦缓释颗粒用于中国UC患者维持期治疗，预防复发的疗效。此次为中期分析结果，分析截至入组随访4年（17次随访）的数据；此次分析目的是了解患者基线特点、患者复发情况以及长期随访期间患者长期随访期间生活质量（IBD-Q）变化以及Mayo评分变化。截至随访4年时，此次中期分析数据显示167例(27.6%)患者复发，100例患者退出研究。