大连抑酸口服片剂可无需水服?PPI口崩片了解一

2022-08-02 01:30 来源:未知 【我要咨询】 【我要预约】 编辑:admin

抑酸口服片剂可无需水服?PPI口崩片了解一下


新剂型口崩片的崛起


700万年前,自人类诞生起,社会文明不断发展壮大,人类对生命一直充满敬畏,对延长生命的渴望从未放弃,为了战胜疾病,人类成功地从植物中提取众多的天然药材,药物就此诞生。



进入近现代社会,现代药剂学得到了快速发展,从1843年制备模印片至今,现代药剂学已经历了150余年的历史[1]。进入20世纪,药剂学进入了新时代,1986年口崩片新剂型研制成功[2],其在口腔内无需用水,无需咀嚼,即能迅速崩解或溶散,这颠覆了传统口服药物用水送服的方式,大大提高人们的舒适感和依从性。


药剂学的重要发展阶段


从20世纪90年代至今,口崩片剂型一直作为传统片剂和胶囊的首选替代品[3]。口崩片剂型在美国药典、欧洲药典、日本药局方中均有收载,目前欧美国家口崩片剂型已逐渐取代胶囊剂。2008年,美国FDA发布了口崩片剂型的行业指南。而早在2003年9月,我国国家食品药品监督管理局(现更名为国家药品监督管理局)发布的《口崩片的剂型特点和质量控制会议纪要》中将口崩片作为片剂的新剂型,统一了剂型名称,同时对该剂型的研制提出了相应的技术要求。随后口崩片剂型被《中华人民共和国药典》2010版第三增补本收录,2015年被正式列入《中华人民共和国药典》,这更加表明口崩片是广大患者必不可少的剂型。  


口崩片剂型的出现对精神病患者、儿童、老年人特别是吞咽困难的患者获益良多[3]尤其是在目前我国适用于儿童和老年患者药品严重不足的情况下[4,5],口崩片剂型为儿童和老年患者提供了更多用药选择。PPI是治疗酸相关疾病的主要药物,其中老年患者占比较高,老年患者又常伴有吞咽困难,对于此类患者口服用药困难较大,而PPI口崩片的出现使问题迎刃而解。

 

PPI口崩片可无水口服,适用人群广


目前我国唯一的质子泵抑制剂(PPI)口崩片是兰索拉唑口崩片,也是世界上首个PPI口崩片[6]。其性状稳定,有效成分肠溶微粒的直径仅为330微米,是普通肠溶微粒直径的三分之一,即使不用水,这些微粒也能够快速分解,通过胃进入小肠,不受胃排空影响,口服生物利用度高,抑酸效果佳[6]。早在2006年就进入我国,目前已在23个国家和地区上市。对于老年人、吞咽困难/食管狭窄、卒中、需要长期护理等酸相关疾病的患者或者在不方便饮水的情况如旅行等尤为适用


方便服用,用药人群广

 

PPI口崩片日治疗费用低,降低医疗成本


药物选择还需考虑经济费用。兰索拉唑口崩片日治疗费用低于其他原研PPI[7-9]。针对需要注意限制液体的输入的ICU酸相关疾病患者[10],PPI口崩片可发挥优势,研究表明口崩片的疗效与PPI针剂相当[11],但日治疗费用更低。目前兰索拉唑口崩片已在国际临床上广泛应用,作为中国唯一的PPI口崩片,如果可进入医保对国家和患者均有更多获益,减轻疾病经济负担的同时也可提高患者生活质量,为建设“健康中国”增砖添瓦。


参考文献

[1] http://www.med66.com/new/201309/dy201309103594.shtml

[2] https://wenku.baidu.com/view/58ec51838762caaedd33d46f.html

[3] http://www.bioline.org.br/pdf?pr09022

[4] 潘兴华等.西南国防医药,2016,26(12):1357-1359.

[5] 王丽.儿科药学杂志,2009,15(05):1-4

[6] Baldi F, Malfertheiner P. Digestion. 2003;67(1-2):1-5.

[7] http://www.ndrc.gov.cn/fzgggz/jggl/zcfg/201203/W020150826527818834200.pdf

[8] 耐信说明书

[9] 波利特说明书

[10] 范志涛, 等. 医学综述. 2015;21(7):1230-2

[11] Metz DC,te al.Aliment Pharmacol Ther.2006 Apr 1;23(7):985-95.


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