特大喜讯！英夫利西单抗（类克?）成为唯一进入国家医保的炎症性肠病领域生物制剂！
1998年8月24日，英夫利西单抗作为首个肿瘤坏死因子-α（TNF）抑制剂获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗克罗恩病。2006年5月17日，英夫利西单抗在中国获批用于治疗克罗恩病、瘘管性克罗恩病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎，之后又相继获批了银屑病、儿童克罗恩病和溃疡性结肠炎，本次医保目录的更新，英夫利西单抗以上7个适应证将全部进入国家医保目录，惠及中国广大患者。
炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD) 包括溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn′s disease，CD），是一种在遗传易感性人群中由免疫反应紊乱所致的慢性肠道炎症。但近20年来，随着人们生活方式的改变和诊断水平的提高，其发病率呈逐年上升的趋势2。IBD患者病情迁延、难以治愈，且多为青壮年，在长期病程中并发症发病率、住院率和手术率较高，给社会生产力和个人生活质量带来极大影响。
英夫利西单抗治疗IBD起效快速，持续缓解肠道损伤，显著降低住院率和手术率，安全可耐受，使得通过达标治疗改变疾病自然进程成为可能。
Targan108研究结果显示，接受5 mg/kg英夫利西单抗治疗活动性CD，4周时超过80%的患者获得临床应答，显著高于安慰剂组（P <0.001）3，26周达黏膜愈合的患者显著高于免疫抑制剂组（43.9% vs. 16.5%，P＜0.01）4；两项中重度UC临床试验ACT 1和ACT 2结果显示，接受英夫利西单抗治疗的患者第8周临床应答率明显优于安慰剂组[69.4 vs. 37.2（P<0.001）和64.5 vs. 29.3 （P<0.001）]5。
多项研究显示，英夫利西单抗治疗中重度CD 52周的有效率达到64%~89% 4，5年长期持续有效率达69%，没有因疾病进展而需要接受腹部手术，也没有因疗效不佳需要剂量强化。一项长达10年的研究结果显示早期接受英夫利西单抗等TNF-α抑制剂治疗的患者比晚期接受治疗的患者远期发生肠狭窄等不良结局的风险显著降低（P<0.001）。此外TNF-α抑制剂治疗还使多达三分之二的肠腔狭窄患者免于手术6，显著提高患者的生活质量，使患者重回正常生活。在工作缺勤率方面，接受TNF-α抑制剂早期治疗的患者工作缺勤率较低（3.6% vs. 8.8%，P=0.096）。在安全性方面，不同治疗组之间肿瘤等不良事件的发生风险无明显差异；因机会性感染而导致治疗终止的患者的绝对数量非常低。
