大连欧盟全面禁止使用雷尼替丁

根据动物研究，NDMA被归类为可能的人类致癌物。它存在于某些食品和水的供应中，如果摄入极低的水平，则不会造成伤害。

现有的安全性数据并未显示雷尼替丁会增加患癌症的风险，任何可能的风险都可能非常低。然而，已经在几种雷尼替丁药物中发现了高于可接受水平的NDMA，并且存在关于杂质来源的未解决的问题。

有证据表明，雷尼替丁本身的降解会导致NDMA的降解，并且其保质期水平会不断提高。尚不清楚体内是否还可以由雷尼替丁形成NDMA。一些研究表明它可以，而另一些则不能。鉴于不确定因素，CHMP建议在欧盟暂停使用这些药物。

雷尼替丁药物用于降低患有胃灼热和胃溃疡等疾病的患者的胃酸水平。有其他选择，如果患者需要服用药物治疗，有其他可以选择的药物，应联系其医药专业人员。

由于存在NDMA杂质，雷尼替丁药物正在欧盟暂停销售。

尽管雷尼替丁中杂质的确切来源尚待确定，但即使在正常储存条件下，雷尼替丁的降解也可能形成NDMA。一些研究表明雷尼替丁可能通过其在胃肠道中的降解或代谢而引起其他内源性NDMA的形成，但是也有另外一些研究未得出相同的结果。

现有的临床和流行病学数据并未显示雷尼替丁会增加患癌症的风险。

尽管无法使用雷尼替丁药物，但建议患者使用替代药物。

医护人员应为需要帮助的患者（包括未经处方服用雷尼替丁的患者）如何治疗或管理诸如胃灼热和胃溃疡等疾病提供建议。

雷尼替丁为强效组胺H2受体拮抗剂，能有效地抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌，降低胃酸和胃酶活性，主要用于胃酸过多、烧心的治疗。

来源：中国合理用药

转自：药圈网