大连医声医事 | 许建明教授：幽门螺杆菌的准确

您认为目前Hp检测存在哪些问题，是否有相应的解决办法？您在临床中如何选择Hp检测方法？

Hp检测对于临床非常重要，检测方法包括尿素呼气试验、快速尿素酶试验、血清学试验、粪便抗原试验、内镜下直接观察Hp感染征象、病理组织学活检染色、分子生物学方法例如PCR等等。过去我们常用快速尿素酶试验，但是我们国家多个厂家所生产的产品质量不一致。Hp学组曾做过一项调查，结果表明，不同品种的阳性率有一定差异，因此存在着取样和检测试剂的误差问题，而且病理检测还需要病理医生来配合，其中也可能涉及到取样的局限性。

因此，目前临床上侵入性检测方法应用不那么普遍。而一些非侵入性检测，即不通过内镜的检测方法，包括尿素呼气试验、血清学试验以及基于单克隆抗体的粪便Hp抗原试验，还是更容易被接受，也是临床中长期使用的。但是需要注意的是，不同地区粪便抗原试验和血清学试验所用的抗原不一样，试剂的来源也不一样，因此即便检测的敏感性高，但是特异性也可能存在问题。

粪便抗原试验检测方法没问题，且用时短，我国的第五次共识也予以推荐，但是我们国家的产品供应链、抗原供应方面存在一定的问题，所以具体临床应用也需要根据各地情况进行具体考虑。

血清学试验是一个抗原抗体的反应，所需时间较长，并且结果阳性并不代表现症感染，再加上抗原也存在一些问题，所以通常也不作为临床诊断方法。

目前比较推荐的是尿素呼气试验。因为呼气试验直接反映了整个胃部Hp的氨转换情况。呼气试验检测方法简单方便，容易被大家所接受，也是国内外指南重点推荐的Hp检测方法。因此我国第五次共识所推荐的非侵入性方法中，尿素呼气试验是首要推荐的检测方法。

对于一些存在特定情况的受检者推荐血清学试验，比如说出现消化性溃疡出血、或已经出现了MALT淋巴瘤等。粪便抗原在某些情况下也是可以采用的。

总体来说，呼气试验是我们推荐的常用方法。在侵入性检测方法中，快速尿素酶试验是个简便实用并且用时较短的方法，但是质控需要格外注意。

您认为影响尿素呼气试验检测准确性的因素有哪些，如何加以控制？

准确检测是目前Hp感染处理中非常具有挑战性的问题，也是非常关键的问题。准确检测是治疗的前提。如果检测出现假阳性或假阴性结果，要么不治，要么误治。

Hp检测的准确性受很多因素影响，以尿素呼气试验为例，放射性元素药量、试剂盒的储存条件、检测仪器的保养情况、操作人员是不是按照操作规范来进行操作、患者呼气是经过胃部的深呼气还是仅仅将嘴里的气呼出等等，都会对结果的准确性产生影响。另外，参与检测的医生如果忽略患者服用了抗生素，或是未能排除重度萎缩性胃炎等情况，也会导致检测结果的不准确。以上这些因素都是临床中进行尿素呼气试验必须要重视的因素。

在尿素呼气试验检测方面，加强医生和企业之间的联结，共同制定一个保证呼气试验质量控制的流程非常关键。安徽省广泛开展尿素呼气试验，尤其是尿素¹⁴C呼气试验，检测设备和生产厂家均很多。因此，我院参与制定了安徽省针对尿素呼气试验质量控制工作的一项质量规范。这一质量规范通过之后，无论是企业还是医生对于Hp尿素呼气试验的质控都会更加关注。提高质控应该是我们努力的方向。总体来说，准确检测是规范治疗的一个前提，必须予以重视。

通过尿素呼气试验质量规范的制定，您对尿素呼气试验的安全性怎么看？

尿素呼气试验分为是¹³C和¹⁴C两种，¹⁴C具有一定的放射性，而且是长半衰期。但尿素¹⁴C呼气试验，从官方层面，其试剂盒是经过严格检验审核的，我国早在2002年就对“尿素¹⁴C胶囊用于Hp体内诊断”进行了放射性豁免，该检测可以作为普通的检测方法和药品进行管理和使用。从技术层面看，一粒尿素¹⁴C胶囊的放射量仅为一次胸透的1/20，约为乘坐一小时飞机的1/100，与吃20根香蕉所接受的放射量相当。因为进行进行一次Hp检测，所接受的放射量是非常小的，几乎可以忽略，所以我国和FDA都对尿素¹⁴C胶囊进行了放射性豁免。

不可否认，¹⁴C仍然具有一定的放射性，所以我国共识还是规定了，安全起见，孕妇和幼儿不建议使用。当然，临床中孕妇和儿童通常不建议进行Hp检测。但是成人，对于这种检测的放射性是无需担忧的。

刚刚提及的尿素¹³C呼气试验无放射性，可以用于孕妇和儿童。美国的头对头研究数据提示，尿素¹³C和¹⁴C呼气试验检测的准确性相当。如果做好质量控制，疗效和安全性都能得到保障。从性价比上来讲尿素¹³C呼气试验的成本略高，尿素¹⁴C呼气试验是其成本的2/3不到。一般地区，尿素¹⁴C呼气试验更加容易接受。

另外，会有负责检测的医务人员对尿素¹³C胶囊的处理产生疑惑，担心会造成环境污染。实际上这个问题不必过度担心。因为目前的胶囊属于固散型，很容易收集，只要按照规则做，将其作为常规废物进行正常处理就可以，不会对环境造成污染。