大连医周医事∣杨医生被扎身亡，患者家属无任

1.《基本医疗卫生与健康促进法》

出台，中国立法防医闹

12月28日，全国人大常委会表决通过了《基本医疗卫生与健康促进法》，将于2020年6月1日实施。该法分为总则、基本医疗卫生服务、医疗卫生机构、医疗卫生人员、药品供应保障、健康促进、资金保障、监督管理、法律责任、附则，共十章110条。针对“医闹”事件屡禁不止，该法作出明确规定：全社会应当关心、尊重医疗卫生人员，维护良好安全的医疗卫生服务秩序，共同构建和谐医患关系。医疗卫生人员的人身安全、人格尊严不受侵犯，其合法权益受法律保护。禁止任何组织和个人威胁、危害医疗卫生人员人身安全，侵犯医疗卫生人员人格尊严。违反本法规定，扰乱医疗卫生机构执业场所秩序，威胁、危害医疗卫生人员人身安全，侵犯医疗卫生人员人格尊严，非法获取、利用、公开公民个人健康信息，构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚。

2. 我国疫苗一致性评价标准出台

 12月24日，国家药监局发布《预防用疫苗临床可比性研究技术指导原则》，保证同类疫苗注册上市时具有相似的安全有效性，指导非创新性疫苗的临床研发和评价。 对于临床前研究，首先进行候选疫苗（或称试验疫苗）与已上市同类疫苗（或称对照疫苗）在药学和非临床方面的比对研究，其比较数据结合临床试验结果用于评价两种疫苗的可比性。 在临床试验设计环节，《原则》对随机对照临床试验、批（次）间一致性临床研究和生物样本检测的基本要求进行说明。疫苗临床可比性研究通常采用非劣效性的试验设计，疫苗的临床批（次）间一致性评价则采用等效性检验。 对于临床试验结果评价，采用免疫原性替代终点进行疫苗临床可比性评价时，免疫原性检测方法和结果的评价应与公认的标准一致，并全面分析试验疫苗在研究中获得的安全性数据。

3. 国家卫健委发布新型

抗肿瘤药物临床应用指导原则

近日，国家卫健委发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》，对新型抗肿瘤药物临床应用基本原则和管理办法进行规定。《原则》明确所涉及的新型抗肿瘤药物为小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物，其临床应用需经过病理组织学确诊、靶点检测后方可使用。 医疗机构要建立抗肿瘤药物临床应用管理体系，建立抗肿瘤药物临床应用分级管理制度，明确各级抗肿瘤药物临床应用的指征，落实各级医师处方权限。 此外，《原则》还对呼吸、消化、血液、泌尿等各系统肿瘤的药物临床应用进行了详细说明。

1. 杨医生被扎身亡，

患者家属没有任何愧疚

12月24日早上6时许，民航总医院急诊科副主任医师杨文在正常诊疗中，遭到一位患者家属的恶性伤害，导致颈部严重损伤。12月25日零时50分，杨文医师终因伤势过重，经抢救无效离世。北京市公安局朝阳分局官方微博24日上午通报称，已将杀人者孙文斌当场控制。12月26日，在国家卫健委例行新闻发布会上，卫健委宣传司新闻网络处副处长成义针对日前民航总医院急诊科大夫受伤致死事件进行回应，称这不是一起所谓的医患纠纷，而是严重的刑事犯罪。这种伤害医生的??严重刑事犯罪行为??，必将受到法律的严惩。12月27日下午，民航总医院举办追思会，沉痛悼念12月24日被患者家属杀害的急诊科副主任杨文医师。民航局、北京市有关负责人和民航总医院全体医护人员600余人参加追思会。记者来到北京民航总医院，发现这里仍然在正常接诊，只是平静之下多了一份哀痛。在民航总医院急诊室的一角，杨文医生曾经的患者送来鲜花表示哀悼。事后，专家进行了调查，发现杨医生和同事的治疗过程规范、方案合理，患者的情况较入院有了一定好转。　　而且，虽然患者家属在杨医生遇害后没有表现出任何愧疚，更没有任何道歉的话，但医务人员仍然尽心尽力地为患者治疗。就在医院准备再请专家进一步治疗的时候，家属自行签字离开了。

民众自发送鲜花哀悼杨医生

2. 中药协就给鸿茅颁奖

致歉：把关不严，撤销表彰

12月21日，在中国中药协会主办的“2019 年中国中药创新发展论坛暨《中国中药企业社会责任报告》发布会”上，鸿茅药业被授予“2018年度履行社会责任明星企业”称号，引发社会热议。相关资料显示，企业提供支持费用8万元，经审核通过便可成为前述《中国中药企业社会责任报告》编委会员，并被优先推荐参加中国中药企业社会责任评选。 对此，中药协相关负责人于12月25日回应，称发布会是与第三方机构合作的项目，评选由第三方机构负责。该负责人强调，我们协会在这个问题上（指鸿茅药酒获奖），没有收取企业任何经费。在这个项目上，我们没有收取任何企业的钱。12月26日，中国中药协会发布致歉函，针对此前发生的《中国中药企业社会责任报告》发布所引发的相关舆情事件，决定撤销表彰，纠正错误，规范管理。

3. 固体饮料代替特医奶粉，

湖南郴州两医生被先期停业一年

12月28日消息，患儿需要特殊医用配方奶粉，却被医生通过处方推荐购买疗效、营养成分存疑的固体饮料。湖南郴州多名涉事患儿家长近期连续投诉举报此事。一名涉事患儿家长发出的举报信显示，2018年10月，未满一岁的患儿李某某因腹泻在郴州市第一人民医院就诊，经检测被认定为重度牛奶过敏。医生陈某某推荐某款氨基酸配方粉，并开具处方。此后，这名家长在郴州市第一人民医院便民药房等地购买这款配方粉，直至今年9月得知这款配方粉因故被厂家召回。其查询发现，这款配方粉只是固体饮料，怀疑产品已对孩子身体造成损害。

记者28日下午从郴州市委宣传部获悉，郴州市第一人民医院两名涉事医生已经被先期停止执业一年，当地卫健委、市场监管局等部门正对事件做进一步调查处理。

4. 浙江大学成立首个

脑科学与脑医学学院

12月27日，浙江大学医学院脑科学与脑医学学院（脑科学与脑医学系）成立仪式在紫金港校区举行。校党委书记任少波出席会议并讲话。校长吴朝晖院士为医药学部主任、脑科学与脑医学学院院长段树民院士颁发聘书。任少波指出，在这个大发展、大调整、大变革的年代，发展脑科学与脑医学是浙江大学在战略前瞻基础上作出的重大决策，也将成为未来高质量高水平发展的重要增长点。据了解，脑科学与脑医学学院将下设生物学（神经生物方向）和临床医学（神经精神医学方向）两个本科专业。作为全国首个脑科学和脑医学领域教学、科研、临床有机结合的新兴学科，该学院致力于成为国际一流人才汇聚和拔尖创新人才培养的重要脑科学交叉研究平台。

5.西南 5 省区实现跨省

门诊费用直接结算

根据国家医保局统筹规划，长三角、京津冀等有条件的区域可探索开展跨省异地就医门诊费用直接结算试点。12月23日，四川、重庆、贵州、云南、西藏5省（市、区）签署《西南片区跨省门诊费用直接结算合作框架协议》，启动西南片区跨省门诊费用直接结算系统。 四川省省本级和成都市、重庆市、云南省省本级和昆明市的城镇职工参保人员，以及贵州省省本级铁路和电力系统参保人员，无需备案就可在跨省门诊费用直接结算的试点医疗机构和药店，持社会保障卡刷个人账户结算跨省普通门诊、药店购药费用。西藏自治区待系统升级完成后，也可接入该系统。目前，西南5省市首批开通跨省门诊费用直接结算的医疗机构共116家。下一步，将推进更多城市、医院纳入异地就医直接结算覆盖范围。

6. “帝王肾宝丸”团伙被端：

网售10万多粒，非法添加违禁药品

据浙江省丽水市公安局12月27日通报，近日云和县警方破获一起生产、销售有毒有害食品案件，涉案金额高达200多万元。12月27日，经云和县人民检察院批准，涉案的5名犯罪嫌疑人已被云和县公安局执行逮捕。据悉，该团伙在河南郑州等地设立作坊购置机器，非法添加国家禁止的违禁药品“西地那非”，进行生产并包装成保健品对外销售，销售网络渠道遍布河南、湖北、浙江等地。民警们通过4个多月的多地侦查，在11月21日的统一收网行动中成功将整个犯罪团伙一网打尽，共捣毁一个生产、加工窝点，查扣成品胶囊30万余粒，盒装成品530盒以及一批生产工具。经审讯，犯罪嫌疑人交代，他们在偶然的情况下发现销售生产性保健品的利润非常可观，将西地那非掺入其它原材料粉中，一盒成本仅几毛钱的胶囊，经过包装可以变身成几十元一盒的肾宝丸。

7. 全国首例“冻卵案”开庭：

把单身女性生育权还给我们

12月23日，全国首例因“冷冻卵子”引发的一般人格权纠纷案在北京市朝阳区人民法院开庭审理。2018年11月，徐枣枣（化名）在首都医科大学附属北京妇产医院生殖医学科咨询冻卵事宜，通过医院检查确认其身体正常、卵子健康，但提出的冻卵需求因其单身遭拒。 据悉，目前医院对于女性生育力保护主要针对肿瘤等疾病患者。根据2003年原卫生部修订的《人类辅助生殖技术规范》，“禁止给不符合国家人口和计划生育法规和条例规定的夫妇和单身妇女实施人类辅助生殖技术”。 近年来，放开单身女性冻卵的呼声备受关注。今年 5 月起，徐枣枣曾以“医疗纠纷”的案由在不同的法院两次试图立案但都被拒绝。9 月，她通过修改案由以一般人格权案件发起诉讼，在北京朝阳区人民法院得以立案，成为全国首例因冷冻卵子而引发的一般人格权纠纷案件。 徐枣枣表示，我的诉求很简单，就是要医院给我冻卵，应该把单身女性生育权还给我们。目前案件仍在进一步审理当中。

1. 基因编辑猪可能成为理想

的人体器官移植供体来源 

2017 年，杨璐菡博士与哈佛大学遗传学家 George Church 组成的团队培育出第一只不携带 PERV病毒的小猪“莱卡”。近日，他们利用CRISPR基因编辑技术创造了迄今为止基因辑数量最多的动物。 研究中，杨璐菡团队首次将PERV敲除与其他一系列变化结合，移除了3个编码酶的基因，插入了6个抑制人体免疫反应的基因和3个帮助调节凝血的基因。随后，研究人员将这些经过基因编辑的细胞核放入卵细胞中，卵子受精并发育成胚胎后植入代孕母猪体内。由此生育出的小猪进行新一轮基因编辑，删除PERV序列，再次克隆之后，创造出新一代的基因编辑猪。与普通的猪相比，基因编辑猪的器官更不容易出现免疫排斥反应，猪细胞与某些人类抗体的结合率降低了90％，并在与人类免疫细胞的相互作用中更好地存活了下来。接下来，杨璐菡将把这些经过高度基因编辑的猪器官移植到猴子体内，以评估这些猪器官的安全性和猴子的寿命。

2. Nature 盘点 2019 年重大科学新闻，贺建奎基因编辑婴儿事件入选

 近日，Nature 发布2019年重大科学新闻，涉及太空探索、气候变化、性别歧视等多个领域，贺建奎的基因编辑婴儿事件入选。2018年底，贺建奎宣布制造出世界上首个基因编辑婴儿，因伦理问题引发争议。今年1月，广东省“基因编辑婴儿事件”调查组发布声明，称贺建奎实施国家明令禁止的以生殖为目的的人类胚胎基因编辑活动，南方科技大学随即宣布解除与其合约，终止其校内一切教学科研活动。2月，国家卫健委起草《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，对违反人类基因编辑规则的人进行处罚。3月，WHO专家委员会呼吁建立全球人类基因编辑研究登记处，对基因编辑工作进行全球治理和监管。 此外，美国科学家“复活”死亡猪脑、在实验室中通过干细胞培育人类胚胎、埃博拉病毒肆虐所带来的健康挑战等新闻事件也被列入榜单之中。