大连CGC2019：乌司奴单抗开启中国炎症性肠病白介

9月28日下午，上海交通大学附属仁济医院冉志华教授分享了《白介素通路在炎症性肠病治疗中的前景》。

• CD是进展性、破坏性疾病，快速控制病情是关键。乌司奴单抗两项大型三期临床试验UNITⅠ、UNITⅡ结果显示，在诱导治疗期乌司奴单抗可1天快速改善腹痛、腹泻症状及患者总体健康状况，在传统治疗失败的人群中8周临床应答率达60%，临床缓解率达40%，均显著高于安慰剂组（p<0.001）。

• CD是一种慢性、终身性、反复发作的疾病，长期疗效稳定是改变病程的关键，研究显示乌司奴单抗治疗152周，约70%的患者可以长期维持临床缓解。

• CD治疗的最终治疗目标是改变疾病病程，III期临床和真实世界研究显示，乌司奴单抗可显著降低患者住院率、手术率及疾病复发率，改变CD病程，改善患者生活质量。

• 临床上药物安全性也是至关重要的。乌司奴单抗2008年在欧盟获批银屑病适应症，2016年在美国获批CD适应症，至今已有11年临床经验，累计暴露1,375,007 患者年，显示了良好的安全性。

9月29日上午，浙江大学附属邵逸夫医院叶玲娜博士分享了《乌司奴单抗治疗CD的临床证据》。

• 乌司奴单抗是全球首个IL-12/23全人源单克隆抗体，通过拮抗 IL-12/23 共有亚基p40介导的信号通路, 抑制Th1与Th17细胞的分化，从而抑制炎症起到治疗CD的作用。

• 乌司奴单抗的III期临床研究显示，可快速缓解CD患者病情，长期维持缓解，改变疾病进程，提高患者生活质量。

  
  

• 叶玲娜博士还分享在欧洲交流期间使用乌司奴单抗的临床经验，介绍了在传统治疗失败或生物制剂治疗失败的CD患者中，乌司奴单抗都有很好的疗效和安全性。

9月28日下午，上海交通大学医学院附属瑞金医院顾于蓓博士分享了《再看经典：英夫利西单抗20年对医学和科学的贡献》。

既往20年，英夫利西单抗奠定了生物制剂治疗的时代，改变了CD等慢性炎症性疾病的治疗方法，使得缓解成为治疗可实现的目标。

接下来，乌司奴单抗在2019年5月已被纳入临床急需境外新药名单，预计很快就会在中国获批克罗恩病适应症，将为中国患者带来新的治疗选择。