当前位置:大连胃肠医院 > 医院动态 >

大连疫情回转期炎症性肠病患者生物制剂-英夫利

2021-04-18 01:30 来源：未知【我要咨询】【我要预约】编辑：admin

端午不休为患者侯诊

疫情回转期炎症性肠病患者生物制剂-英夫利西单抗治疗注意事项

目前英夫利西单抗是在中国炎症性肠病（IBD）患者中使用最多最广泛的生物制剂。2020年一场疫情使我们的IBD患者英夫利西单抗的规律治疗面临了各种问题，在此总结一些大家关心的话题，结合实践经验以及文献给大家做一个解答。

一、疫情原因下IBD患者推迟

英夫利西单抗治疗的注意事项

首先，鼓励正在使用英夫利西单抗治疗的患者在交通允许和确保防护安全的前提下应尽可能到原医疗机构继续按时实施输注。异地患者受交通限制影响可联系当地可实施英夫利西单抗输注的医疗机构继续输注治疗。

但若因困难不能按期注射，输注推迟，此类患者不必过于担心，相当一部分患者可以适当推迟注射时间，等到疫情缓解，有条件输注后再次延续治疗。

a) 有关于推迟输注以及缓解状态下后续治疗的建议

对于已经进入较长时间（1年以上）的缓解期并且复发风险相对较低（比如达到黏膜愈合）的患者，可以适当推迟输注。较理想状况是可以早日恢复注射，建议推迟的时间越短越好，最长推迟时间不超过3个月。若给药超过3个月，患者可能需要重新接受诱导治疗，即0，2，6周三次，此后继续每8周一次的治疗。换句话说，如果距离上次英夫利西单抗注射没有超过3个月，疾病处于缓解状态，还是稳定的情况下，目前很多炎症性肠病中心建议不需重新诱导治疗，而是继续每8周规律治疗。若条件允许也可以进行血药浓度检测，由医师决定后续治疗方式。

b) 加强推迟用药期间的患者自我管理

如果患者符合以下高复发风险因素之一：未达到黏膜愈合，既往需要英夫利西单抗剂量优化（增加剂量或缩短用药间隔），或合并肛瘘等，需要加强疾病管理，密切观察症状，尽量在确保防护安全的前提下到原就诊医院或者就近医院进行英夫利西单抗规律输注。若患者在推迟注射期间出现了疾病可能活动的征象，比如出现了活动期相似的临床症状，或者C反应蛋白、粪钙卫蛋白升高，还需尽早到医院诊治，在尽可能的条件下与IBD主管医师保持密切沟通，医生进行疾病评估，然后再制定后续治疗方案。

二、中断英夫利西单抗治疗的患者出现疾病活动，能否重新启用英夫利西单抗？

如果患者前期使用英夫利西单抗有效，中断不超过3个月内有疾病活动复发，到医院评估后，是否可以重新启用英夫利西单抗？有研究证实了在初始英夫利西单抗治疗后复发的患者中，用英夫利西单抗再次治疗仍然可以取得较高获益，建议按照3次剂量重新诱导，研究报道的使用同种抗TNF生物制剂重新诱导临床应答率仍维持较高水平（约80%），重新诱导时需注意输液反应的发生，建议做好重新诱导治疗的预处理。

三、疫情期中断英夫利西单抗转换使用了其它生物制剂，疫情回转期，患者可否重新使用英夫利西单抗治疗

对于原使用英夫利西单抗维持治疗，在疫情期间换用了其他抗TNF生物制剂获得疾病控制的患者，考虑到医疗保险及治疗药物费用等问题，可以与主治医师商议了解后共同决策是否继续使用现用药物或重新转回使用英夫利西单抗。

四、正在接受英夫利西单抗输注的患者，在疫情时期是否进行药物转换？

指南建议，如果使用TNF抑制剂治疗达到缓解，无论是单药治疗还是联合治疗，最好继续使用同一方案进行维持治疗。有研究发现在使用英夫利西单抗控制病情稳定的患者转换为另一生物制剂治疗的患者中，可能会增加疾病活动以及对生物制剂失应答的风险，且转换后给药剂量需要进行优化也需要谨慎考虑。所以对于疗效稳定患者，在疫情时期换用其他生物制剂，需要医师与患者沟通，兼顾医疗保险、药物可及性、依从性以及后续如何药物转换等问题后共同决定。

参考文献（向上滑动阅览）

1. Van Assche G, Vermeire S, Ballet V, et al. Switch to adalimumab in patients with Crohn's disease controlled by maintenance infliximab: prospective randomised SWITCH trial. Gut 2012;61:229-34.

2. Hoentjen F, Haarhuis BJ, Drenth JP, et al. Elective switching from infliximab to adalimumab in stable Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis 2013;19:761-6.

3. Gomollon F, Dignass A, Annese V, et al. 3rd European Evidence-based Consensus on the Diagnosis and Management of Crohn's Disease 2016: Part 1: Diagnosis and Medical Management. J Crohns Colitis 2017;11:3-25.

4. 中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组. 炎症性肠病患者在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间的管理. 中华消化杂志 2020:E001-E01.

5. Gisbert JP, Marin AC, Chaparro M. Systematic review: factors associated with relapse of inflammatory bowel disease after discontinuation of anti-TNF therapy. Aliment Pharmacol Ther 2015;42:391-405.

6. Molnar T, Lakatos PL, Farkas K, et al. Predictors of relapse in patients with Crohn's disease in remission after 1 year of biological therapy. Aliment Pharmacol Ther 2013;37:225-33.

7. Doherty G, Katsanos KH, Burisch J, et al. European Crohn's and Colitis Organisation Topical Review on Treatment Withdrawal ['Exit Strategies'] in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis 2018;12:17-31.

8. Domenech E, Hinojosa J, Nos P, et al. Clinical evolution of luminal and perianal Crohn's disease after inducing remission with infliximab: how long should patients be treated? Aliment Pharmacol Ther 2005;22:1107-13.

9. Brandse JF, Peters CP, Gecse KB, et al. Effects of infliximab retreatment after consecutive discontinuation of infliximab and adalimumab in refractory Crohn's disease. Inflamm Bowel Dis 2014;20:251-8.

10. Rutgeerts P, D'Haens G, Targan S, et al. Efficacy and safety of retreatment with anti-tumor necrosis factor antibody (infliximab) to maintain remission in Crohn's disease. Gastroenterology1999;117:761-9.

11. Mizoshita T, Tanida S, Ozeki K, et al. Long-Term Clinical Remission in Biologically Naive Crohn's Disease Patients with Adalimumab Therapy, Including Analyses of Switch from Adalimumab to Infliximab. Case Rep Gastroenterol 2016;10:283-91.

12. Viola A, Pugliese D, Renna S, et al. Outcome in ulcerative colitis after switch from adalimumab/golimumab to infliximab: A multicenter retrospective study. Dig Liver Dis 2019;51:510-15.

13. Remicade EMA patient leaflet

14. Gisbert J P , Marín, Alicia C, Chaparro, María. The Risk of Relapse after Anti-TNF Discontinuation in Inflammatory Bowel Disease: Systematic Review and Meta-Analysis[J]. American Journal of Gastroenterology, 2016.

致谢：杨森医学对内容的收集与整理