少数“天选”晚期胰腺癌患者迎来靶向治疗——奥拉帕尼在美获批特定人群胰腺癌适应证
在支持奥拉帕尼获批的POLO试验中，研究者筛查了3315例转移性胰腺癌患者，其中247名（占7.5%）携带BRCA突变。这些患者中，除外一线含铂方案治疗后疾病进展、不符合条件或拒绝试验的93例患者，余154例患者随机分组接受奥拉帕尼或安慰剂维持治疗。
结果显示，奥拉帕尼组的中位无进展生存期较安慰剂组几乎延长了一倍（7.4个月vs.3.8个月，HR 0.53，P=0.04）。该试验结果在2019年美国临床肿瘤学会年会上公布，并于同月在《新英格兰医学杂志》上发表。
此外，在病灶可测量的患者中，23%对奥拉帕利有应答（安慰剂组为12%）。治疗中位时间超过2年（24.9个月）。但中期分析时，两组的总生存期（次要终点）并无显著差异（18.9个月vs. 18.1个月）。
奥拉帕尼在该人群中的安全性和耐受性与既往临床试验报道情况一致。最常见（发生率20%以上）的不良事件为疲劳/虚弱（60%）、恶心（45%）、腹痛（29%）腹泻（29%）、贫血（28%）、食欲减退（25%）和便秘（23%）。最常见的3级及以上不良事件为贫血（11%）、疲劳/虚弱（5%）、食欲减退（3%）、腹痛（2%）、呕吐（1%）和关节痛（1%）。奥拉帕尼组有16%的患者因不良事件减量、5%因不良事件终止治疗。
